Co je heparin 5,000 Iu/ml a k čemu se používá

Název tohoto léčivého přípravku je Heparin 5,000 lU/ml injekční roztok (v této příbalové informaci dále uváděn jako „Heparin 5,000 lU/ml“).

Heparin 5,000 IU/ml patří do skupiny léků nazývaných antikoagulancia. Heparin zabraňuje srážení krve Heparin 5,000 IU/ml se používá k léčbě a prevenci:

Krevní sraženiny v žilách nohou (hluboká žilní trombóza)

Krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) a také pro:

● Léčba bolestí na hrudi v důsledku onemocnění srdečních tepen (nestabilní angina pectoris)

● Léčba závažných blokád postihujících tepny na nohou (akutní periferní arteriální okluze)

● Prevence krevních sraženin v srdci po srdečním infarktu (nástěnná trombóza)

Používá se také při operacích srdce a plic a při dialýze ledvin.

Co potřebujete vědět, než vám bude podán heparin 5,000 Iu/ml

Heparin 5,000 IU/ml byste neměli dostávat, pokud:

- Jste alergický(á) na heparin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodě 6)

- Těhotné snadno krvácejí nebo se jim tvoří modřiny

- Měl jste závažné kožní problémy v důsledku předchozí léčby heparinem

- Chystáte se podstoupit operaci mozku, páteře nebo oka, lumbální punkci nebo lokální anestetický nervový blok nebo jiný zákrok, kde by krvácení mohlo být problémem.

Heparin 5,000 IU/ml se nesmí podávat předčasně narozeným nebo novorozeným dětem nebo dětem do 3 let věku.

Upozornění a bezpečnostní opatření

Před podáním Heparinu 5,000 IU/ml se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Zvláště pečlivý lékařský dohled je vyžadován, pokud:

● Jsou starší 60 let

● Máte jakýkoli stav, při kterém je pravděpodobné, že budete krvácet. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

● Jsou diabetici

● Máte vysoké hladiny draslíku v krvi nebo užíváte lék, který může zvýšit hladinu draslíku v krvi.

● Máte onemocnění ledvin nebo jater. Váš lékař může rozhodnout, že je nutná nižší dávka.

● Trpíte alergiemi nebo jste v minulosti měli alergickou reakci na heparin.

Váš lékař vám zkontroluje krev, pokud budete léčeni déle než pět dní, a může vám udělat další krevní testy, pokud máte velký chirurgický zákrok.

Děti

Heparin 5,000 lU/ml se nesmí podávat předčasně narozeným nebo novorozeným dětem nebo dětem do 3 let věku, jiné léky a Heparin 5,000 IU/ml

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit způsob účinku injekce heparinu. Užívání některých léků současně s heparinem může znamenat, že budete pravděpodobně více krvácet.

Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:

● Aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (např. diklofenak nebo ibuprofen)

● Léky, které mohou narušovat správné srážení krve (např. dipyridamol, epoprostenol, klopidogrel nebo streptokináza)

● Léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi

● Glyceryltrinitrát (k léčbě onemocnění srdce) Pokud potřebujete některý z výše uvedených léků, může se váš lékař rozhodnout změnit dávku heparinu nebo jiného léku.

Máte-li jakékoli pochybnosti o tom, zda by měl být tento lék podáván, prodiskutujte věci podrobněji se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, než vám bude podán Heparin 5,000 lU/ml.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud jste těhotná, neměl by Vám být podáván Heparin 5,000 lU/ml.

Řízení a obsluha strojů

Nebylo hlášeno, že by injekce heparinu ovlivňovala schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Jak se podává heparin 5,000 Iu/ml

Váš lékař nebo zdravotní sestra vám dávku heparinu vstříknou do žíly buď celou najednou, nebo po delší dobu (obvykle kapačkou).

Alternativně vám mohou heparin podat injekčně pod kůži.

Množství aplikované najednou do žíly by nemělo být větší než 15 ml.

Možná budete muset podstoupit krevní testy, pokud dostáváte vyšší dávky heparinu, abyste zkontrolovali účinky své léčby heparinem.

Injekce heparinu se nesmí podávat předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.

Pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, můžete potřebovat nižší dávku.

K prevenci krevních sraženin v žilách nohou (hluboká žilní trombóza) a krevních sraženin v plicích (plicní embolie)

Dospělí

Obvyklá dávka injekce heparinu u dospělých je 5,000 jednotek injikovaných pod kůži 2 hodiny před operací, po nichž následuje 5,{4}} jednotek injekcí pod kůži každých 8-12 hodin, např. 7-10 dní nebo dokud se nebudete moci plně pohybovat.

Starší

U starších pacientů mohou být použity nižší dávky. Pokud jste starší, možná budete muset podstoupit krevní testy, abyste zkontrolovali účinky své léčby heparinem.

Děti

Nedoporučují se žádné specifické dávky.

K léčbě krevních sraženin v žilách nohou (hluboká žilní trombóza) a krevních sraženin v plicích (plicní embolie).

Dospělí

Obvyklá dávka u dospělých je 5,{1}} jednotek aplikovaných do žíly. Následuje:

● 1,000-2,000 jednotek/hodinu podávaných pomalu do žíly nebo

● 10,000-20,000 jednotek po 12 hodinách injekcí pod kůži nebo

● 5,000-10,000 jednotek za 4 hodiny aplikovaných najednou do žíly.

Starší

U starších pacientů mohou být použity nižší dávky

Malí dospělí a děti

Malým dospělým a dětem bude podáno 50 jednotek/kg tělesné hmotnosti injekcí do žíly a následně:

● 15-25 jednotek/kg tělesné hmotnosti/hodinu podávaných pomalu do žíly nebo

● 250 jednotek/kg živé hmotnosti po 12 hodinách injekcí pod kůži nebo

● 100 jednotek/kg tělesné hmotnosti 4 hodiny injekcí najednou do žíly

K léčbě bolesti na hrudi (nestabilní angina pectoris) a závažných krevních sraženin v tepnách (akutní periferní arteriální okluze)

Dospělí

Obvyklá dávka u dospělých je 5,{1}} jednotek aplikovaných do žíly. Následuje:

● 1,000-2,000 jednotek/hodinu podávaných pomalu do žíly nebo

● 5,000-10,000 jednotek za 4 hodiny aplikovaných najednou do žíly.

Starší

U starších pacientů mohou být použity nižší dávky

Malí dospělí a děti

Malým dospělým a dětem bude podáno 50 jednotek/kg tělesné hmotnosti injekčně do žíly a následně:

●15-25 jednotek/kg tělesné hmotnosti/hodinu podávaných pomalu do žíly nebo

●100 jednotek/kg tělesné hmotnosti 4 hodiny injekcí najednou do aveinu

Každý den budete podstupovat krevní testy, abyste zkontrolovali účinky vašeho heparinu.

K prevenci krevní sraženiny v srdci po infarktu.

Dospělí

Obvyklá dávka pro dospělé je 12 500 jednotek podávaných injekčně pod kůži po dobu 12 hodin po dobu nejméně 10 dnů.

Starší

Může být zapotřebí nižší dávka.

Během operace srdce a plic (dospělí)

Na začátku dostanete 300 jednotek/kg tělesné hmotnosti. To se změní podle výsledků vašich krevních testů.

Během dialýzy ledvin (dospělí)

Na začátku dostanete 1,000-5,000 jednotek. To se změní podle výsledků vašich krevních testů.

Pokud si myslíte, že jste dostali příliš mnoho heparinu 5,000 IU/ml

Váš lékař rozhodne, která dávka je pro vás nejlepší.

Příliš mnoho heparinu může způsobit krvácení. Mírné krvácení lze zastavit ukončením léčby heparinem. Pokud však máte závažnější krvácení, možná budete potřebovat krevní testy a injekci léku zvaného protamin sulfát.

Pokud si myslíte, že Vám bylo podáno příliš mnoho léku, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Důležité vedlejší účinky, na které je třeba dávat pozor (četnost není uvedena):

Závažné alergické reakce

Heparin může způsobit závažnou alergickou reakci se sípáním, potížemi s dýcháním, modrým nádechem na rtech, horečkou, zimnicí, otokem očí a rtů a šokem.

Pokud si myslíte, že máte závažnou alergickou reakci, musíte přestat užívat heparin a okamžitě to oznámit svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Krvácení a modřiny

Příznaky, že krvácíte snadněji, zahrnují:

● Neobvyklé modřiny nebo fialové skvrny na kůži

● Neobvyklé krvácení z dásní

● Neobvyklé krvácení z nosu

● Krev ve vaší moči (která může způsobit její ztmavnutí)

● Černá, dehtově vypadající stolice

● Krvácení, které se nezastaví z žádného místa operace nebo jiného zranění

Pokud máte obavy z neobvyklého krvácení, musíte to okamžitě oznámit svému lékaři nebo zdravotní sestře, protože možná budete muset ukončit léčbu heparinem.

Mezi další nežádoucí účinky (četnost není uvedena) patří:

● Červené hrudky nebo červené svědivé skvrny, jako je ekzém, se často vyvinou 3-21 dní po zahájení léčby heparinem, pokud byly injekce podávány pod kůži

● Kolem místa vpichu může dojít k odlupování kůže.

● Trvalá erekce penisu

● Abnormální výsledky krevních testů, které informují o tom, jak játra fungují

● Vysoká hladina krevních tuků po vysazení heparinu

● Vysoká nebo nízká hladina draslíku v krvi. V případě postižení se můžete cítit unavení a slabí.

Pokud je heparin podáván po mnoho měsíců, mohou nastat následující.

● Ztráta vlasů

● Řídnutí kostí (osteoporóza)

Jak uchovávat Heparin 5,000 Iu/ml

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte v těsné nádobě, chraňte před světlem a skladujte při 15~25 C

Váš lékař nebo zdravotní sestra obvykle zodpovídají za uchovávání a přípravu injekce před použitím a za kontrolu, zda u lahviček neuplynula doba použitelnosti uvedená na krabičce a štítku. Tento přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Injekce heparinu by neměla být podána, pokud vykazuje známky poškození, jako je změna barvy.

Po rekonstituci:

Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci v 5% glukóze a v 0,9% roztoku chloridu sodného byla prokázána po dobu 48 hodin při 18-22 stupni.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.